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内江市疾控中心样品受理检验指南
发布时间: 2017-01-09 【字体: 来源:市疾控中心 分享到:

  

一次性使用医疗用品检验 一、申请委托检验

  1.需要提供的技术资料

  (1)送检单位委托检验证明一份;

  (2)生产许可和产品注册证复印件各一份;

  (3)产品使用说明书二份;

  (4)商标受理证明一份;

  (5)按要求填写样品检验申请表(一式三份)。

  2.送检样品要求

  (1)送检样品量为三倍检验的需要量。

  (2)送检样品内各包装单元须为相同批号或同一生产日期;

  (3)样品应为市场销售包装;新产品可用临时包装,但必须近似市场销售包装;

  (4)每个样品必须有标签,标明产品名称、规格、批号、生产厂家。

  二、送样量与检验时限

  1.样品需要量根据检验项目而定,但必须提供足够重复二次检验和留样用样品。

  2. 一般送样量为36个包装/批(≥20g/包装)。

  3. 检验时限:见附表1。

  三、检验收费

  按四川省物价局的收费标准有关规定进行收费,并开出收款通知单,企业(厂家)持收款通知单到建设银行交费或经银行汇款,收到企业(厂家)交回的收款通知单回执或银行受理单的传真后1-2天内将样品(产品)送实验室检验。

  一次性使用卫生用品(卫生巾、卫生护垫、湿巾、纸巾等)检验

  一、申请委托检验

  1.需要提供的技术资料

  (1)送检单位委托检验证明一份;

  (2)生产企业卫生许可证复印件一份;

  (3)产品使用说明书一份;

  (4)商标受理证明一份;

  (5)按要求填写样品检验申请表(一式三份)。

  2.送检样品要求

  (1)送检1个批号的样品,按检验项目要求提供足够重复二次检验和留样用样品;

  (2)送检样品内各包装单元须为相同批号或同一生产日期;

  (3)样品应为市场销售包装;新产品可用临时包装,但必须近似市场销售包装;

  (4)每个样品必须有标签,标明产品名称、规格、批号、生产厂家。

  二、送样量与检验时限

  1.样品需要量根据检验项目不同而不同,但必须提供足够重复二次检验和留样用样品。

  2.一般送样量为36个包装/批(≥20g/包装)。

  3.检验时限:见附表2。

  三、检验收费

  按四川省物价局的收费标准有关规定进行收费,并开出收款通知单,企业(厂家)持收款通知单到建设银行交费或经银行汇款,收到企业(厂家)交回的收款通知单回执或银行受理单的传真后1-2天内将样品(产品)送实验室检验。

  卫生用品(抗、抑菌洗液等)检验

  一、申请委托检验

  1.需要提供的技术资料

  (1)送检单位委托检验证明一份;

  (2)产品配方(主要有效成份、含量)三份;

  (3)产品使用说明书三份;

  (4)商标受理证明一份;

  (5)按要求填写样品检验申请表(一式三份)。

  2.送检样品要求

  (1)送检1个批号的样品,按检验项目要求提供足够重复二次检验和留样用样品;

  (2)送检样品内各包装单元须为相同批号或同一生产日期;

  (3)样品应为市场销售包装;新产品可用临时包装,但必须近似市场销售包装;

  (4)每个样品必须有标签,标明产品名称、规格、批号、生产厂家。

  (5)由企业(厂家)根据自己的需要提出检验项目,所需样品数量根据检验项目定。

  二、送样量与检验时限

  1.样品需要量根据检验项目不同而不同,但必须提供足够重复二次检验和留样用样品。

  2.一般送样量为200-500ml(g)/瓶、15个包装/批。

  3.检验时限:见附表1。

  三、检验收费

  按四川省物价局的收费标准有关规定进行收费,并开出收款通知单,企业(厂家)持收款通知单到建设银行交费或经银行汇款,收到企业(厂家)交回的收款通知单回执或银行受理单的传真后1-2天内将样品(产品)送实验室检验


  

各类水源水、生活饮用水、游泳池水检验 一、申请卫生许可检验

  (一)需要提供的技术资料

  1、产品配方二份:请加盖生产企业公章,配方中应注明原料名称、结构、含量。

  2、产品标准(企业标准)。

  3、生产工艺二份。

  4、说明书二份。

  换发卫生许可批件的样品检验,需卫生监督所现场抽样,其他资料同上。

  (二)送检样品要求

  1、须采集有代表性的样品送检。

  2、标签要求:标签中至少有样品名称、规格、批号、生产厂家。

  3、包装要求:必须是市场销售包装,新产品可用临时包装,但必须近似市售包装。

  二、申请委托检验

  (一)需要提供的技术资料

  1、产品配方二份,需加盖申请单位公章。

  2、生产工艺二份。

  3、企业标准

  4、产品使用说明书二份。

  (二)送检样品要求

  1、按检验规定要求提供样品。

  2、标签要求:标签中至少应有样品名称、规格、批号、生产厂家。

  3、包装要求:必须是市场销售包装,新产品可用临时包装,但必须近似市售包装。

  三、送样量与检验时限

  见涉水产品检验(附表1、2)

  四、检验收费

  (一)按四川省物价局的收费标准有关规定进行收费,并开出收款通知单,企业(厂家)持收款通知单到建设银行交费或经银行汇款,收到企业(厂家)交回的收款通知单回执或银行受理单的传真后1天内将样品(产品)送实验室检验。

  
-- 化妆品类 一、申请卫生许可批件或备案类产品检验

  (一)需要提供的资料

  1.检验申请表一式三份;

  2.产品配方一式三份,加盖申请单位公章;

  3.产品使用说明书一式三份,加盖申请单位公章;

  4.其它有助于检验的资料。

  (二)送检样品要求

  1、样品数量按《卫生部化妆品检验规定》的数量提供(包括需要进行人体测试样品),见附表1-2;

  2、样品必须为有代表性的同一批号产品;

  3、标签必须标注样品名称、规格、批号、生产厂家,进口产品要加贴中文标签;

  4、进口产品必须是市场销售包装,新产品可用临时包装;国产特殊用途化妆品可用临时包装,但必须近似上市后的市售包装。

  二、申请委托检验

  (一)需要提供的资料

  1、委托检验申请表一式二份;

  2、进行限用物质、禁用物质等理化检验和毒理试验时须提供产品配方一式三份,加盖申请单位公章;

  3、提供使用说明书一式三份,加盖申请单位公章;

  5、其它有助于检验的资料。

  (二)送检样品要求

  1、样品数量按《卫生部化妆品检验规定》(2004)的数量提供,见附表2;

  2、样品必须为有代表性的同一批号产品;

  3、标签必须标注样品名称、规格、批号、生产厂家;

  4、包装必须是市场销售包装,新产品可用临时包装,但必须近似市售包装;

  5、特别检品按有关的规定执行。

  三、检验项目

  1、申请卫生许可批件或备案类产品检验按《卫生部化妆品检验规定》执行;

  2、申请委托检验根据产品使用方法和用途参照《卫生部化妆品检验规定》的要求并结合客户检验目的和要求确定。

  四、检验收费及检验期限

  按四川省物价局收费标准进行收费,开出缴款通知书后,客户持缴款通知书到内江市内建设银行交费或经银行汇款,收到客户交回的缴款通知单回执或银行受理单后为正式受理检验。具体收费和检验期限参考附表1-3

  
-- 食品类 申报保健食品检验

  一.需要提供的技术资料

  1.产品配方及配方依据一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。

  2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。

  3.产品标准(企业标准)二份。

  4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。

  5.商标受理书(复印件)一份。

  6.其他证明材料:功效成分的相关资料,毒理学、功能学的国内外有关资料等。

  7.按要求填写的卫生部健康相关产品检验申请表(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。

  8.按要求填写的保健食品技术审查表一份。

  二.需要提供的样品量、检验时限和要求

  (一)要求

  1.送检样品必须是定型包装产品,并与将来上市销售时的包装一致或近似。

  2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。

  3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。

  4.稳定性试验样品:送3个批次(批号与卫生学样品批号一致)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。

  5.毒理学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×800倍(含Ames试验和30天喂养在内的第一、二阶段试验所需样品量),不足2kg按2kg送样。毒理、功能、人体试验样品批号要一致。需增加项目或特殊/贵重样品另议。浓缩液、去辅料样品、高膨胀度样品、非水溶性样品、袋泡茶类、推荐量大于6g/kg或10ml/kg样品、含糖量大于30%样品以及含酒精样品等另议。

  6.液体产品在做毒理试验时,可送浓缩液,应注明浓缩倍数、样品批次、密度并提供加盖公章的证明;固体产品做毒理试验的样品应先粉碎且过100目筛;若有去辅料应注明去除何种辅料并提供加盖公章的证明。

  7.如需做人体试验的产品,按产品推荐量计算试验所需样品量。

  8.功能学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×m倍(小鼠试验:m=200,大鼠试验:m=400)。

  (二)检验收费

  按四川省物价局的有关收费标准进行收费,并开具收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书三天内到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经我中心财务核对后,将样品送实验室检验。

  (三)检验时限
  实验室项目名称 检验时限(天) 检验费(元)
功 能

  学

  试

  验
增强免疫功能 3~4月 43470
缓解体力疲劳功 3~4月 20797
对化学性肝损伤有辅助保护功能 3~4月 33597
提高缺氧耐受力功能 3月 33664
辅助降血脂(动物功能) 4~5月 33580
辅助降血糖(动物功能) 4~5月 21053
抗氧化功能(动物功能) 4~5月 22775
通便功能(动物功能) 2~3月 22186
改善记忆功能(动物功能) 5~6月 26034
改善营养性贫血功能(动物功能) 4~5月 32207
减肥功能(动物功能) 4~5月 34379
清咽功能(动物功能) 3月 20000
保护胃粘膜功能(动物功能) 3~4月 17915
毒 理

  试

  验
Ames试验 70 天 4200
急性经口毒性试验 35 天 1950
LD50+微核 50 天 4950
LD50+微核+精子畸变 80 天 7950
小鼠骨髓微核试验 40 天 3000
小鼠精子畸形试验 60 天 3000
小鼠睾丸染色体畸变试验 70 天 5151
骨髓细胞染色体畸变试验 60 天 3300
大鼠30天喂养试验 80 天 23241
90天喂养试验 130 天 36000
大鼠传统致畸试验 130 天 18000
其它 另议  
稳定性试验 理化检验(项目按标准定) 120天 根据项目定
微生物学检验(项目按标准定 120天 根据项目定
卫生学检验 理化检验(项目按标准定) 33天 根据项目定
微生物学检验(项目按标准定) 33天 根据项目定


  注:表中内容仅供参考,具体以受理时为准。


  附表1:检验科检测常规项目报告时间

  

序号 检测项目 报告时间 备注
1 食环科、消监科从业人员常规体检(甲肝、戊肝、肝功、细菌培养阴性等) 3个工作日 细菌阳性时间延长
2 健康相关产品 10个工作日内  
3 门诊梅毒 每周二、周五出报告 急件当天出报告
4 门诊乙肝DNA 每周五出报告  
5 门诊乙肝两对半 每周1、3、5下午四点半出报告 10人以上当天出报告
6 门诊肝功、血糖、血脂、血常规、尿常规、临床镜检 周1周5当天出报告

  
 
7 门诊支原体、衣原体、淋球菌培养 2天出报告  
8 艾滋病筛查 10个工作日内  
9 艾滋病确证 10个工作日内出报告  
10 CD4+、CD8+ 每月第三周周五出报告  
11 流感核酸检测 每周五出报告  
12 染色体 200人内28个工作日出报告 特殊情况及时出报告
13 麻疹、风疹抗体检测 3天出报告  
14 门诊微量元素检测 5个工作日  


  附表2:检测样品受理数量的规定

  

类 别 最少量 信息质检科保留样数量
食品样

  品
散装 固体 500g×3 500g
液体(非原包装或灭菌瓶装) ≥250ml×3

  <250ml×6
250ml

  <250ml×2
原包装 固体 >500g/包×3

  ≥250 g/包×6

  <250 g/包×(10-15)
>500g/包×1

  ≥250 g/包×2

  <250 g/包×(3-5)
原包装 液体 >500ml/瓶×3

  ≥250 ml/瓶×6

  <250 ml/瓶×(10-15)
>500 ml/瓶×1

  ≥250 ml/瓶×2

  <250 ml/瓶×(3-5)
冰糕类 普通包装5只,大袋装500g /
口服液 10ml×10支×6盒 2盒
公卫 化妆品 不能少于6个包装(必须保证检验最少量的要求) 2个包装
消杀 一次性卫生用品 商品状态包装10包 /
一次性使用医疗用品 输液器、注射器分别为20具,其它按卫生用品要求量 /
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